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 國璽進駐國家生技園區 開發罕病細胞治療新藥


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工商時報【文╱陳逸格】

國璽集團(6704)5月31日與國家生技研究園區創服育成中心(以下簡稱國家生技園區)簽訂進駐契約,正式成立國家生技園區先進醫療產品實驗室,加速多發性硬化症細胞治療新藥研究與開發。

多發性硬化症是一種與自體免疫系統異常相關的罕見疾病,實際發生的原因不明,常會造成中樞神經系統慢性發炎,造成神經髓鞘(Myelin)受到破壞,以至於神經訊息傳遞變慢甚至停止。

此外,在受損髓鞘的修復過程中,神經膠質細胞會過度增生而硬化,使患者出現痙攣、無力、麻木與刺痛等症狀,隨著病程的進展,病況會持續復發並惡化。統計至2013年全球患病人數已達到約230萬人,盛行率以北美最高。此疾病在台灣目前屬於罕見疾病,2016年就診人數約為2千5百人,然而,這些患者的治療僅能利用藥物減少症狀與減慢疾病進展,並未有有效的藥物可以治癒。

國璽集團今年初與中研院授權「利用小分子重編程體細胞產生少突膠質譜系胞」技術,該技術以高通量篩選平台,分析出可將皮膚纖維細胞分化為少突膠質細胞(Oligodendrocyte)的小分子藥物,初步結果證實只需三天便可達到70%分化率,有機會應用於多發性硬化症的治療。

為了臨床應用的推動,國璽申請進駐國家生技園區,並成立「國家生技園區先進醫療產品實驗室」,將透過國璽「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」技術進行製程開發,結合國家生技園區內包括:國家實驗動物中心、生物技術開發中心、衛生福利部食品藥物管理署等資源,凝聚產、學、研及法規之專業,開發出符合臨床治療規格藥物,滿足未被滿足之醫藥需求(Unmet medical need)。

國璽集團的「醫藥級幹細胞製劑生產技術平台」,將人類幹細胞之採集、分離、培養、包裝、檢驗、運送及應用程序標準化,所有過程均符合人體細胞組織優良操作規範,目前已成功推動三項幹細胞新藥(肝硬化幹細胞新藥清肝淨-GXHPC1、腦中風幹細胞新藥思益優-GXNPC1、退化性關節炎新藥軟實立-GXCPC1)進入人體臨床試驗。

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